Filtrazione dell'aria sterile per ambienti critici per la vita

Nella produzione sanitaria e biofarmaceutica, gli agenti patogeni presenti nell'aria e la contaminazione incrociata sono questioni di vita o di morte. DTAF ingegnerizza i filtri HEPA Gel-Seal, sistemi a flusso laminare, e apparecchiature di purificazione terminale per superare le rigorose GMP, FDA, e ISO 14644 standard.

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Medico & Farmaceutico

Proteggere i pazienti, Prodotti, e personale

Medico & le strutture farmaceutiche operano secondo i quadri normativi più rigidi del mondo. Risolviamo le loro principali vulnerabilità.

Patogeni presenti nell'aria & HAI

Batteri, spore fungine, e i virus nei sistemi aerei ospedalieri portano a gravi infezioni associate all’assistenza sanitaria nelle sale operatorie e nelle unità di terapia intensiva. La filtrazione assoluta H14 non è negoziabile.

GMP rigoroso / Conformità alla FDA

Le camere bianche farmaceutiche devono superare rigorosi test di tenuta PAO/DOP. Anche le perdite microscopiche del telaio possono far sì che una struttura non raggiunga la certificazione GMP Grado A/B, fermando milioni di produzione.

Contaminazione incrociata chimica

Nel biofarmaco, Gli ingredienti farmaceutici attivi e le sostanze chimiche volatili da laboratorio pongono rischi estremi ai ricercatori e ai lotti di farmaci adiacenti, che richiedono uno scarico robusto e un contenimento del carbonio.

Progettato per gli ospedali & Biofarmaceutico

Dai filtri terminali Gel-Seal a perdita zero ai massicci V-Bank AHU, DTAF fornisce la matrice di filtrazione completa necessaria per il controllo delle infezioni.

Filtri HEPA con guarnizione in gel

La massima salvaguardia per le sale operatorie e i soffitti GMP. La scanalatura in gel di poliuretano liquido garantisce a 100% chiusura ermetica contro la penetrazione di aerosol PAO.

Filtri compatti V-Bank

Progettato per le unità di trattamento aria ospedaliere (UTA). Gestisce flussi d'aria massicci rimuovendo le particelle di polvere che trasportano batteri, proteggere i filtri HEPA terminali a valle.

Carbonio & Filtri chimici

Fondamentale per l'esaurimento dei composti organici volatili (COV) e gas anestetici provenienti da laboratori di patologia e sale operatorie, garantendo la sicurezza del personale.

Camera bianca & Sistema di laboratorio

Cappe a flusso laminare, cabine di sicurezza biologica, e moduli FFU in acciaio inossidabile progettati per creare classi ISO localizzate 5 zone sterili per letti chirurgici e linee di riempimento farmaci.

Tasca / Filtri a sacco

Filtri multitasche sintetici saldati ad ultrasuoni. Funge da barriera primaria negli HVAC medicali per catturare i contaminanti più grandi e prolungare la durata del sistema.

Consulta un esperto

Hai bisogno di aiuto per superare la convalida GMP o aggiornare un reparto di isolamento? Parla con i nostri ingegneri della filtrazione HVAC medica.

GMP & Mappatura della conformità ISO

Adeguamento delle nostre precise tecnologie di filtrazione ai severi requisiti degli standard sanitari e farmaceutici.

Facilità / Applicazione	Standard (GMP / ISO)	Minaccia bersaglio	Raccomandazione DTAF
Sale operatorie (Classe I)	Classe ISO 5 (Classe 100)	Infezioni del sito chirurgico, Batteri	Soffitto a flusso laminare + HEPA con guarnizione in gel (H14)
Aseptic Filling & Biopharma	GMP UE Grado A / B	Contaminazione incrociata, Aerosol	FFU in acciaio inossidabile + COLLERA (U15)
Reparti di isolamento / Laboratori BSL	BSL-3 / BSL-4 / Pressione negativa	Agenti patogeni virali pericolosi, Scarico	Armadi di sicurezza biologica + Scarico HEPA a pressione negativa

Garantire perdite zero per un impianto biofarmaceutico europeo

Un importante impianto di produzione di vaccini necessitava di una filtrazione terminale in grado di garantire assolutamente l'assenza di perdite di bypass per superare i rigorosi audit di convalida GMP di grado A dell'UE. Le guarnizioni meccaniche standard non funzionavano durante i test di pressione.

100%

Audit GMP superato

Ottenuto tramite retrofitting HEPA Gel-Seal personalizzato DTAF.

Zero

Perdita di aerosol PAO

Verificata la perfetta tenuta ermetica attraverso rigorosi test sui condotti di ventilazione.

Filtri di grado medico costruiti in una camera bianca

Non è possibile produrre filtri HEPA di grado medico o farmaceutico in un magazzino polveroso. Quel DTAF, l'intera produzione, invasatura, e il processo di sigillatura avviene all'interno della nostra struttura con camere bianche di classe 100.000 rigorosamente monitorate.

Materiali antimicrobici

Utilizziamo formulazioni specializzate idrorepellenti e antimuffa per prevenire la crescita batterica all'interno del nucleo del filtro.

Test rigorosi dei condotti di ventilazione

I nostri filtri HEPA per uso medico sono sottoposti a severi test sui condotti di ventilazione nel nostro laboratorio indipendente per verificare accuratamente la resistenza al flusso d'aria e l'efficienza di filtrazione prima della spedizione.

Protezione della catena di fornitura critica

Oltre la produzione, forniamo una logistica su misura, rapido adempimento, e una profonda ingegneria OEM per garantire una perfetta integrazione nelle operazioni ospedaliere e farmaceutiche.