Filtración de aire estéril para entornos críticos para la vida

En la fabricación de productos sanitarios y biofarmacéuticos., Los patógenos transmitidos por el aire y la contaminación cruzada son cuestiones de vida o muerte.. Filtros HEPA Gel-Seal de ingenieros de DTAF, sistemas de flujo laminar, y equipos de purificación terminal para superar las estrictas GMP, FDA, y ISO 14644 estándares.

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Médico & Farmacéutico

Proteger a los pacientes, Productos, y personal

Médico & Las instalaciones farmacéuticas operan bajo los marcos regulatorios más implacables del mundo.. Resolvemos sus principales vulnerabilidades.

Patógenos en el aire & HAI

bacterias, esporas de hongos, y los virus en los sistemas de aire de los hospitales provocan infecciones graves asociadas a la atención sanitaria en los quirófanos y las UCI. La filtración absoluta de H14 no es negociable..

GMP estrictas / Cumplimiento de la FDA

Las salas blancas farmacéuticas deben pasar rigurosas pruebas de fugas PAO/DOP. Incluso las fugas microscópicas en la estructura pueden hacer que una instalación no alcance la certificación GMP Grado A/B., deteniendo millones en producción.

Contaminación cruzada química

En biofarmacia, Los ingredientes farmacéuticos activos y los productos químicos de laboratorio volátiles plantean riesgos extremos para los investigadores y los lotes de medicamentos adyacentes., que requieren un escape robusto y una contención de carbono.

Diseñado para hospitales & Biofarmacia

Desde filtros terminales Gel-Seal sin fugas hasta enormes bancos en V de AHU, DTAF suministra la matriz de filtración completa necesaria para el control de infecciones.

Filtros HEPA con sello de gel

La máxima protección para quirófanos y techos GMP. La ranura de gel de poliuretano líquido garantiza una 100% sello hermético contra la penetración de aerosoles PAO.

Filtros compactos V-Bank

Diseñado para unidades de tratamiento de aire hospitalarias (UTA). Maneja flujos de aire masivos mientras elimina partículas de polvo que transportan bacterias, terminal de protección de filtros HEPA aguas abajo.

Carbón & Filtros químicos

Crucial para agotar los compuestos orgánicos volátiles (COV) y gases anestésicos de laboratorios de patología y quirófanos, garantizar la seguridad del personal.

sala limpia & Sistema de laboratorio

Campanas de flujo laminar, cabinas de seguridad biológica, y módulos FFU de acero inoxidable diseñados para crear Clase ISO localizada 5 zonas estériles para camas quirúrgicas y líneas de llenado de medicamentos.

Bolsillo / Filtros de bolsa

Filtros multibolsillos sintéticos soldados por ultrasonidos. Actuar como barrera principal en HVAC médicos para capturar contaminantes más grandes y extender la vida útil del sistema..

Consulta a un experto

Necesita ayuda para aprobar la validación GMP o actualizar una sala de aislamiento? Hable con nuestros ingenieros de filtración médica HVAC.

BPF & Mapeo de cumplimiento ISO

Adaptar nuestras tecnologías de filtración precisas a los estrictos requisitos de las normas sanitarias y farmacéuticas..

Instalación / Solicitud	Estándar (BPF / ISO)	Amenaza objetivo	Recomendación DTAF
Quirófanos (Clase I)	Clase ISO 5 (Clase 100)	Infecciones del sitio quirúrgico, bacterias	Techo de flujo laminar + Gel-Seal HEPA (H14)
Aseptic Filling & Biopharma	GMP de la UE Grado A / B	Contaminación cruzada, Aerosoles	FFU de acero inoxidable + IRA (U15)
Salas de aislamiento / Laboratorios BSL	BSL-3 / BSL-4 / Presión negativa	Patógenos virales peligrosos, Escape	Gabinetes de seguridad biológica + Escape HEPA de presión negativa

Garantizar cero fugas para una instalación biofarmacéutica europea

Una importante planta de fabricación de vacunas requería una filtración terminal que pudiera garantizar absolutamente cero fugas de derivación para pasar sus rigurosas auditorías de validación de grado A de GMP de la UE.. Las juntas mecánicas estándar fallaron durante las pruebas de presión..

100%

Auditoría GMP aprobada

Logrado a través de la modernización HEPA Gel-Seal personalizada de DTAF.

Cero

Fuga de aerosol PAO

Perfectamente hermético verificado mediante rigurosas pruebas de conductos de ventilación..

Filtros de grado médico construidos en una sala limpia

No se pueden fabricar filtros HEPA de grado médico o farmacéutico en un almacén polvoriento. ese dtaf, toda la producción, maceta, y el proceso de sellado ocurre dentro de nuestras instalaciones de sala limpia de 100,000 clases estrictamente monitoreadas.

Materiales antimicrobianos

Utilizamos formulaciones especializadas de medios repelentes al agua y antimoho para prevenir el crecimiento bacteriano dentro del núcleo del filtro..

Pruebas rigurosas de conductos de ventilación

Nuestros filtros HEPA de grado médico se someten a estrictas pruebas de conductos de ventilación en nuestro laboratorio independiente para verificar con precisión la resistencia al flujo de aire y la eficiencia de filtración antes del envío..

Asegurar su cadena de suministro crítica

Más allá de la fabricación, ofrecemos logística a medida, cumplimiento rápido, e ingeniería OEM profunda para garantizar una integración perfecta en las operaciones hospitalarias y farmacéuticas..