Filtragem de ar estéril para ambientes críticos para a vida

Na área da saúde e na fabricação biofarmacêutica, Patógenos transportados pelo ar e contaminação cruzada são questões de vida ou morte. DTAF projeta filtros Gel-Seal HEPA, sistemas de fluxo laminar, e equipamentos de purificação terminal para exceder as rigorosas BPF, FDA, e ISO 14644 padrões.

Lar

Médico & Farmacêutico

Protegendo Pacientes, Produtos, e Pessoal

Médico & as instalações farmacêuticas operam sob as estruturas regulatórias mais implacáveis do mundo. Resolvemos suas principais vulnerabilidades.

Patógenos transportados pelo ar & IACS

Bactérias, esporos de fungos, e vírus nos sistemas de ar hospitalar levam a graves infecções associadas aos cuidados de saúde em salas de cirurgia e UTIs. A filtragem absoluta H14 não é negociável.

BPF estrito / Conformidade com a FDA

As salas limpas farmacêuticas devem passar por rigorosos testes de vazamento PAO/DOP. Mesmo vazamentos microscópicos na estrutura podem fazer com que uma instalação seja reprovada na certificação GMP Grau A/B, interrompendo milhões na produção.

Contaminação Cruzada Química

Na biofarmacêutica, Ingredientes farmacêuticos ativos e produtos químicos voláteis de laboratório representam riscos extremos para pesquisadores e lotes de medicamentos adjacentes, exigindo exaustão robusta e contenção de carbono.

Projetado para hospitais & Biofarmacêutica

Desde filtros terminais Gel-Seal com vazamento zero até enormes AHU V-Banks, A DTAF fornece a matriz de filtração completa necessária para o controle de infecções.

Filtros HEPA com vedação de gel

A proteção definitiva para salas de cirurgia e limites de GMP. A ranhura em gel de poliuretano líquido garante uma 100% vedação hermética contra penetração de aerossol PAO.

Filtros Compactos V-Bank

Projetado para unidades de tratamento de ar hospitalar (AHUs). Lida com fluxos de ar massivos enquanto remove partículas de poeira que transportam bactérias, protegendo os filtros HEPA do terminal a jusante.

Carbono & Filtros Químicos

Crucial para esgotar compostos orgânicos voláteis (COV) e gases anestésicos de laboratórios de patologia e salas de cirurgia, garantindo a segurança do pessoal.

Sala limpa & Sistema de Laboratório

Capelas de fluxo laminar, armários de segurança biológica, e módulos FFU de aço inoxidável projetados para criar Classe ISO localizada 5 zonas estéreis para leitos cirúrgicos e linhas de envase de medicamentos.

Bolso / Filtros de bolsa

Filtros multibolsos sintéticos soldados por ultrassom. Atuando como barreira primária em HVACs médicos para capturar contaminantes maiores e prolongar a vida útil do sistema.

Consulte um especialista

Precisa de ajuda para passar na validação GMP ou atualizar uma ala de isolamento? Fale com nossos engenheiros de filtragem HVAC médica.

BPF & Mapeamento de conformidade ISO

Combinando nossas tecnologias de filtragem precisas com os rigorosos requisitos dos padrões farmacêuticos e de saúde.

Instalação / Aplicativo	Padrão (BPF / ISO)	Ameaça alvo	Recomendação DTAF
Salas de operação (Classe I)	Classe ISO 5 (Aula 100)	Infecções de sítio cirúrgico, Bactérias	Teto de fluxo laminar + Gel-Seal HEPA (H14)
Aseptic Filling & Biopharma	EU GMP Grade A / B	Contaminação cruzada, Aerossóis	FFU de aço inoxidável + FÚRIA (Sub15)
Alas de isolamento / Laboratórios BSL	BSL-3 / BSL-4 / Pressão Negativa	Patógenos virais perigosos, Escape	Armários de Segurança Biológica + Escape HEPA de pressão negativa

Garantindo vazamento zero para uma instalação biofarmacêutica europeia

Uma grande fábrica de vacinas exigia filtragem terminal que pudesse garantir absolutamente zero vazamento de bypass para passar em suas rigorosas auditorias de validação GMP Grau A da UE. As juntas mecânicas padrão falharam nos testes de pressão.

100%

Auditoria GMP aprovada

Alcançado por meio de retrofit personalizado DTAF Gel-Seal HEPA.

Zero

Vazamento de aerossol PAO

Verificado perfeitamente hermético através de rigorosos testes de dutos de ventilação.

Filtros de grau médico construídos em uma sala limpa

Você não pode fabricar filtros HEPA de grau médico ou farmacêutico em um armazém empoeirado. Esse DTAF, toda a produção, envasamento, e o processo de vedação ocorre em nossas instalações de salas limpas de classe 100.000 estritamente monitoradas.

Materiais Antimicrobianos

Utilizamos formulações especializadas de meios repelentes de água e antimofo para evitar o crescimento bacteriano dentro do núcleo do filtro.

Testes rigorosos de dutos de ventilação

Nossos filtros HEPA de nível médico passam por rigorosos testes de dutos de ventilação em nosso laboratório independente para verificar com precisão a resistência ao fluxo de ar e a eficiência da filtragem antes do envio.

Protegendo sua cadeia de suprimentos crítica

Além da fabricação, oferecemos logística sob medida, cumprimento rápido, e engenharia OEM profunda para garantir integração perfeita em operações hospitalares e farmacêuticas.