ترشيح الهواء المعقم للبيئات الحرجة للحياة

في مجال الرعاية الصحية وتصنيع الأدوية الحيوية, إن مسببات الأمراض المحمولة جواً والتلوث المتبادل هي مسألة حياة أو موت. يقوم مهندسو DTAF بتصنيع مرشحات Gel-Seal HEPA, أنظمة التدفق الصفحي, ومعدات التنقية الطرفية تتجاوز ممارسات التصنيع الجيدة الصارمة, ادارة الاغذية والعقاقير, و ايزو 14644 المعايير.

بيت

طبي & الصيدلانية

حماية المرضى, منتجات, والموظفين

طبي & تعمل المرافق الصيدلانية في ظل الأطر التنظيمية الأكثر صرامة في العالم. نحن نحل نقاط الضعف الأساسية الخاصة بهم.

مسببات الأمراض المحمولة جوا & هاي

البكتيريا, جراثيم فطرية, والفيروسات الموجودة في أنظمة الهواء بالمستشفيات تؤدي إلى حالات عدوى خطيرة مرتبطة بالرعاية الصحية في غرف العمليات ووحدات العناية المركزة. الترشيح المطلق H14 غير قابل للتفاوض.

ممارسات التصنيع الجيدة الصارمة / امتثال إدارة الغذاء والدواء

يجب أن تجتاز غرف الأبحاث الصيدلانية اختبارات تسرب PAO/DOP الصارمة. حتى التسريبات المجهرية في الإطار يمكن أن تتسبب في فشل المنشأة في الحصول على شهادة GMP Grade A/B, وقف إنتاج الملايين.

التلوث الكيميائي المتبادل

في الصيدلة الحيوية, تشكل المكونات الصيدلانية النشطة والمواد الكيميائية المخبرية المتطايرة مخاطر شديدة على الباحثين ودفعات الأدوية المجاورة, تتطلب عادم قوي واحتواء الكربون.

مصممة للمستشفيات & بيوفارما

بدءًا من المرشحات الطرفية ذات مانع التسرب الهلامي ووصولاً إلى وحدات AHU V-Banks الضخمة, توفر DTAF مصفوفة الترشيح الكاملة اللازمة لمكافحة العدوى.

مرشحات هلام الختم HEPA

الضمانة النهائية لغرف العمليات وأسقف GMP. يضمن أخدود هلام البولي يوريثان السائل أ 100% ختم محكم ضد اختراق الهباء الجوي PAO.

مرشحات V-Bank المدمجة

مصممة لوحدات مناولة الهواء في المستشفى (وحدات مناولة الهواء). يتعامل مع تدفقات الهواء الهائلة أثناء إزالة جزيئات الغبار التي تحمل البكتيريا, حماية مرشحات HEPA الطرفية في اتجاه مجرى النهر.

الكربون & المرشحات الكيميائية

حاسم لاستنفاد المركبات العضوية المتطايرة (المركبات العضوية المتطايرة) وغازات التخدير من مختبرات الأمراض وغرف العمليات, ضمان سلامة الموظفين.

غرف الأبحاث & نظام المختبر

أغطية التدفق الصفحي, خزائن السلامة البيولوجية, ووحدات FFU المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ مصممة لإنشاء فئة ISO محلية 5 مناطق معقمة للأسرة الجراحية وخطوط تعبئة الأدوية.

جيب / مرشحات الحقيبة

مرشحات اصطناعية متعددة الجيوب ملحومة بالموجات فوق الصوتية. العمل كحاجز أساسي في أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVACs) الطبية لالتقاط الملوثات الأكبر حجمًا وإطالة عمر النظام.

استشارة خبير

بحاجة إلى مساعدة في اجتياز التحقق من صحة GMP أو ترقية جناح العزل? تحدث إلى مهندسي الترشيح الطبي لأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)..

ممارسات التصنيع الجيدة & رسم خرائط الامتثال ISO

مطابقة تقنيات الترشيح الدقيقة لدينا مع المتطلبات الصارمة لمعايير الرعاية الصحية والصيدلانية.

منشأة / طلب	معيار (ممارسات التصنيع الجيدة / ايزو)	التهديد المستهدف	توصية DTAF
غرف العمليات (الدرجة الأولى)	فئة الأيزو 5 (فصل 100)	التهابات الموقع الجراحي, البكتيريا	سقف التدفق الصفحي + جل-سيل هيبا (ح14)
Aseptic Filling & Biopharma	الاتحاد الأوروبي GMP الصف أ / ب	التلوث المتبادل, الهباء الجوي	الفولاذ المقاوم للصدأ FFU + غضب (تحت 15)
أجنحة العزل / مختبرات BSL	بي إس إل-3 / بي إس إل-4 / الضغط السلبي	مسببات الأمراض الفيروسية الخطيرة, العادم	خزائن السلامة البيولوجية + عادم HEPA ذو الضغط السلبي

تأمين عدم التسرب لمنشأة الأدوية الحيوية الأوروبية

يتطلب مصنع كبير لتصنيع اللقاحات عملية ترشيح طرفية يمكن أن تضمن تمامًا عدم حدوث أي تسرب جانبي لاجتياز عمليات التدقيق الصارمة للتحقق من صحة ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي من الدرجة الأولى.. كانت الحشيات الميكانيكية القياسية تفشل تحت اختبار الضغط.

100%

تم اجتياز تدقيق GMP

تم تحقيق ذلك من خلال التعديل التحديثي المخصص لـ Gel-Seal HEPA من DTAF.

صفر

تسرب الهباء الجوي PAO

تم التحقق من إحكامه تمامًا من خلال اختبار قنوات التهوية الصارمة.

مرشحات من الدرجة الطبية مدمجة في غرفة الأبحاث

لا يمكنك تصنيع مرشحات HEPA الطبية أو الصيدلانية في مستودع مترب. أن DTAF, الإنتاج بأكمله, بوتينغ, وتتم عملية الختم داخل منشأة غرف الأبحاث التي تحتوي على 100000 فئة والتي تخضع للمراقبة الصارمة.

مواد مضادة للميكروبات

نحن نستخدم تركيبات وسائط متخصصة طاردة للماء ومضادة للعفن الفطري لمنع نمو البكتيريا داخل قلب الفلتر.

اختبار صارم لقنوات التهوية

تخضع مرشحات HEPA الطبية لدينا لاختبارات صارمة لقنوات التهوية في مختبرنا المستقل للتحقق بدقة من مقاومة تدفق الهواء وكفاءة الترشيح قبل الإرسال.

تأمين سلسلة التوريد الحيوية لديك

أبعد من التصنيع, نحن نقدم الخدمات اللوجستية المخصصة, الوفاء السريع, وهندسة تصنيع المعدات الأصلية العميقة لضمان التكامل السلس في عمليات المستشفيات والأدوية.