생명이 중요한 환경을 위한 멸균 공기 여과

의료 및 바이오의약품 제조 분야, 공기 중 병원체와 교차 오염은 삶과 죽음의 문제입니다. DTAF 엔지니어 Gel-Seal HEPA 필터, 층류 시스템, 엄격한 GMP를 초과하는 최종 정화 장비 및, FDA, ISO 14644 표준.

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의료 & 제약

의료 & 제약-1

환자 보호, 제품, 및 인력

의료 & 제약 시설은 세계에서 가장 엄격한 규제 체제 하에서 운영됩니다.. 우리는 그들의 핵심 취약점을 해결합니다.

공중 병원체 & HAI

박테리아, 곰팡이 포자, 병원 공기 시스템의 바이러스는 수술실 및 ICU에서 심각한 의료 관련 감염을 초래합니다.. 절대 H14 여과는 협상할 수 없습니다..

엄격한 GMP / FDA 규정 준수

제약 클린룸은 엄격한 PAO/DOP 누출 테스트를 통과해야 합니다.. 미세한 프레임 누출로 인해 시설의 GMP 등급 A/B 인증이 실패할 수도 있습니다., 수백만 달러 생산 중단.

화학적 교차 오염

바이오제약 분야, 활성 제약 성분 및 휘발성 실험실 화학 물질은 연구원 및 인접한 약물 배치에 극도의 위험을 초래합니다., 강력한 배기 및 탄소 억제가 필요함.

병원용으로 설계됨 & 바이오제약

누출이 없는 Gel-Seal 터미널 필터부터 대용량 AHU V-Bank까지, DTAF는 감염 관리에 필요한 완전한 여과 매트릭스를 제공합니다..

GMP & ISO 규정 준수 매핑

당사의 정밀한 여과 기술을 의료 및 제약 표준의 엄격한 요구 사항에 부합.
시설 / 애플리케이션 기준 (GMP / ISO) 표적 위협 DTAF 권장 사항
운영 극장 (클래스 I) ISO 클래스 5 (수업 100) 수술 부위 감염, 박테리아 층류 천장 + 젤 밀봉 HEPA (H14)
Aseptic Filling & Biopharma EU GMP 등급 A / 비 교차 오염, 에어로졸 스테인레스 스틸 FFU + 격노 (U15)
격리병동 / BSL 연구소 BSL-3 / BSL-4 / 부정적인 압력 위험한 바이러스 병원체, 배기가스 생물학적 안전 캐비닛 + 음압 HEPA 배기

유럽 ​​바이오제약 시설의 무누출 확보

주요 백신 제조 공장에서는 엄격한 EU GMP 등급 A 검증 감사를 통과하기 위해 바이패스 누출이 전혀 발생하지 않도록 보장할 수 있는 터미널 여과가 필요했습니다.. 표준 기계식 개스킷이 압력 테스트에서 실패했습니다..
100%
GMP 감사 통과
DTAF 맞춤형 Gel-Seal HEPA 개조를 통해 달성됨.
PAO 에어로졸 누출
엄격한 환기 덕트 테스트를 통해 완벽한 기밀성을 검증함.
AMC 해결 & 최상위 웨이퍼 팹의 높은 에너지 비용

클린룸에 내장된 의료용 필터

먼지가 많은 창고에서는 의료용 또는 의약품 등급의 HEPA 필터를 제조할 수 없습니다.. 그 DTAF, 전체 생산, 화분, 엄격하게 모니터링되는 100,000등급 클린룸 시설 내에서 밀봉 공정이 이루어집니다..

항균 소재

필터 코어 내 박테리아 성장을 방지하기 위해 특수 발수성 및 곰팡이 방지 미디어 제제를 사용합니다..

엄격한 환기 덕트 테스트

당사의 의료용 HEPA 필터는 독립 실험실에서 엄격한 환기 덕트 테스트를 거쳐 배송 전 공기 흐름 저항과 여과 효율성을 정확하게 검증합니다..
대규모 규모 & 의료용 정밀도-2

중요한 공급망 보호

제조를 넘어, 맞춤형 물류를 제공합니다, 신속한 이행, 병원 및 제약 운영에 원활한 통합을 보장하는 심층적인 OEM 엔지니어링.
민첩한 OEMODM & 아르 자형&D-1

프리미엄 브랜드 대안

기존 병원 AHU 시스템을 원활하게 개조. 우리는 동일한 EN1822 효율성을 지닌 정확한 치수 대안을 제조합니다., 조달 간접비를 대폭 낮추는 것.

글로벌 브랜드 신뢰-1

민첩한 Fab 유지 관리

우리는 시설 가동 중단 시간이 매우 중요하다는 것을 알고 있습니다.. 신속한 이행을 위해 당사의 대규모 역량을 활용하세요. 표준 긴급 교체 주문은 즉시 발송 가능 3-7 날.

민첩한 공급망

무변형 물류

섬세한 Gel-Seal HEPA 필터에는 절대적인 보호가 필요합니다.. 당사의 내부 포장 기반은 견고한 맞춤형 제작을 제공합니다., 깨끗한 도착을 보장하는 훈증 없는 나무 상자.

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무료 기술 상담을 위해 엔지니어링 팀에 문의하세요. 직영공장으로, 원자재 선택부터 최종 제품 배송까지 엔드투엔드 지원을 제공합니다..
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