Sterile Luftfiltration für lebenskritische Umgebungen

Im Gesundheitswesen und in der biopharmazeutischen Produktion, In der Luft befindliche Krankheitserreger und Kreuzkontaminationen sind eine Frage von Leben und Tod. DTAF entwickelt Gel-Seal HEPA-Filter, Laminar-Flow-Systeme, und Endreinigungsausrüstung, um die strengen GMP-Anforderungen zu übertreffen, FDA, und ISO 14644 Standards.

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Medizinisch & Pharmazeutisch

Patienten schützen, Produkte, und Personal

Medizinisch & Pharmazeutische Anlagen unterliegen den strengsten regulatorischen Rahmenbedingungen der Welt. Wir beheben ihre Kernschwachstellen.

In der Luft befindliche Krankheitserreger & HAIs

Bakterien, Pilzsporen, und Viren in den Luftsystemen von Krankenhäusern führen zu schweren gesundheitsbedingten Infektionen in Operationssälen und Intensivstationen. Eine absolute H14-Filtration ist nicht verhandelbar.

Strenge GMP / FDA-Konformität

Pharmazeutische Reinräume müssen strenge PAO/DOP-Lecktests bestehen. Selbst mikroskopisch kleine Rahmenlecks können dazu führen, dass eine Anlage die GMP-Zertifizierung der Klasse A/B nicht besteht, Millionen in der Produktion gestoppt.

Chemische Kreuzkontamination

In der Biopharmazeutik, Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe und flüchtige Laborchemikalien stellen extreme Risiken für Forscher und angrenzende Arzneimittelchargen dar, erfordern robuste Abgas- und Kohlenstoffeindämmung.

Entwickelt für Krankenhäuser & Biopharma

Von leckagefreien Gel-Seal-Anschlussfiltern bis hin zu massiven AHU-V-Banks, DTAF liefert die komplette Filtrationsmatrix, die zur Infektionskontrolle erforderlich ist.

Gel-Seal HEPA-Filter

Der ultimative Schutz für Operationssäle und GMP-Decken. Die flüssige Polyurethan-Gelrille garantiert eine 100% Luftdichter Verschluss gegen das Eindringen von PAO-Aerosolen.

V-Bank-Kompaktfilter

Entwickelt für Lüftungsgeräte in Krankenhäusern (Klimageräte). Bewältigt massive Luftströme und entfernt gleichzeitig bakterientragende Staubpartikel, Schutz der nachgeschalteten HEPA-Endfilter.

Kohlenstoff & Chemische Filter

Entscheidend für die Erschöpfung flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) und Anästhesiegase aus Pathologielaboren und Operationssälen, Gewährleistung der Sicherheit des Personals.

Reinraum & Laborsystem

Laminar-Flow-Hauben, biologische Sicherheitswerkbänke, und FFU-Module aus Edelstahl zur Erstellung lokalisierter ISO-Klassen 5 Sterilzonen für Operationsbetten und Medikamentenabfülllinien.

Tasche / Beutelfilter

Ultraschallgeschweißte synthetische Mehrtaschenfilter. Fungiert als primäre Barriere in medizinischen HLK-Anlagen, um größere Verunreinigungen einzufangen und die Lebensdauer des Systems zu verlängern.

Konsultieren Sie einen Experten

Benötigen Sie Hilfe beim Bestehen der GMP-Validierung oder bei der Modernisierung einer Isolierstation?? Sprechen Sie mit unseren medizinischen HVAC-Filtrationsingenieuren.

GMP & ISO-Konformitätszuordnung

Wir passen unsere präzisen Filtrationstechnologien an die strengen Anforderungen der Gesundheits- und Pharmastandards an.

Einrichtung / Anwendung	Standard (GMP / ISO)	Gezielte Bedrohung	DTAF-Empfehlung
Operationssäle (Klasse I)	ISO-Klasse 5 (Klasse 100)	Infektionen der Operationsstelle, Bakterien	Laminar-Flow-Decke + Gel-Seal HEPA (H14)
Aseptic Filling & Biopharma	EU-GMP-Klasse A / B	Kreuzkontamination, Aerosole	Edelstahl-FFU + ZORN (U15)
Isolationsstationen / BSL Labs	BSL-3 / BSL-4 / Unterdruck	Gefährliche virale Krankheitserreger, Auspuff	Biologische Sicherheitswerkbänke + Unterdruck-HEPA-Auspuff

Sicherstellung von Null-Leckage für eine europäische Biopharma-Anlage

Um die strengen Validierungsaudits der EU-GMP-Klasse A zu bestehen, benötigte eine große Impfstoffproduktionsanlage eine Endfiltration, die absolut keine Bypass-Leckage garantieren konnte. Standardmäßige mechanische Dichtungen versagten bei der Druckprüfung.

100%

GMP-Audit bestanden

Erreicht durch DTAF-kundenspezifische Gel-Seal-HEPA-Nachrüstung.

Null

PAO-Aerosolleckage

Durch strenge Lüftungskanaltests wurde die perfekte Luftdichtheit bestätigt.

In einem Reinraum hergestellte medizinische Filter

In einem staubigen Lagerhaus können Sie keine HEPA-Filter in medizinischer oder pharmazeutischer Qualität herstellen. Dieses DTAF, die gesamte Produktion, Eintopfen, Der Versiegelungsprozess erfolgt in unserem streng überwachten Reinraum der Klasse 100.000.

Antimikrobielle Materialien

Wir verwenden spezielle wasserabweisende und schimmelhemmende Medienformulierungen, um das Bakterienwachstum im Filterkern zu verhindern.

Strenge Prüfung der Lüftungskanäle

Unsere HEPA-Filter in medizinischer Qualität werden in unserem unabhängigen Labor strengen Lüftungskanaltests unterzogen, um den Luftstromwiderstand und die Filtereffizienz vor dem Versand genau zu überprüfen.

Sichern Sie Ihre kritische Lieferkette

Über die Fertigung hinaus, Wir bieten maßgeschneiderte Logistik, schnelle Erfüllung, und umfassendes OEM-Engineering, um eine nahtlose Integration in Krankenhaus- und Pharmabetriebe zu gewährleisten.