生命にとって重要な環境向けの無菌空気ろ過

ヘルスケアおよびバイオ医薬品の製造において, 空中浮遊病原体と相互汚染は死活問題です. DTAF エンジニアのゲルシール HEPA フィルター, 層流システム, 厳格なGMPを超えるターミナル浄化設備, FDA, およびISO 14644 標準.

医学 & 医薬品

患者を守る, 製品, と人事

医学 & 製薬施設は世界で最も厳しい規制枠組みの下で運営されている. 私たちは彼らの中核的な脆弱性を解決します.

細菌, 真菌の胞子, 病院の空気システム内のウイルスは、手術室や ICU で重度の医療関連感染症を引き起こす. 絶対的な H14 ろ過は交渉の余地がありません.

製薬用クリーンルームは厳格な PAO/DOP リークテストに合格する必要があります. 微細なフレームの漏れでも、施設が GMP グレード A/B 認証に失敗する可能性があります。, 数百万台の生産を停止.

バイオ医薬品において, 医薬品有効成分と揮発性の研究用化学物質は、研究者や隣接する医薬品バッチに極度のリスクをもたらします, 堅牢な排気と炭素封じ込めが必要.

ゼロリークのゲルシール端子フィルターから大規模な AHU V バンクまで, DTAF は、感染制御に必要な完全なろ過マトリックスを提供します.

ゲルシール HEPA フィルター

手術室とGMP天井の究極の安全装置. 液体ポリウレタンゲルの溝により、 100% PAO エアロゾルの浸透に対する気密シール.

Vバンクコンパクトフィルター

病院の空気処理ユニット向けに設計 (AHU). バクテリアを運ぶ粉塵粒子を除去しながら大量の空気流を処理します, 末端HEPAフィルター下流側を保護.

炭素 & ケミカルフィルター

揮発性有機化合物の排出に重要 (VOC) 病理学研究室や手術室からの麻酔ガス, スタッフの安全を確保する.

クリーンルーム & ラボシステム

層流フード, 生物学的安全キャビネット, ローカライズされた ISO クラスを作成するように設計されたステンレススチール製 FFU モジュール 5 手術ベッドと薬剤充填ラインの無菌ゾーン.

ポケット / バッグフィルター

超音波溶着合成マルチポケットフィルター. 医療用 HVAC の主要なバリアとして機能し、より大きな汚染物質を捕捉し、システムの寿命を延ばします。.

専門家に相談する

GMP 検証に合格するか、隔離病棟をアップグレードするのに助けが必要です? 弊社の医療用 HVAC 濾過エンジニアにご相談ください.

当社の精密ろ過技術を医療および医薬品の基準の厳しい要件に適合させます。.

施設 / 応用	標準 (GMP / ISO)	ターゲットの脅威	DTAF の推奨事項
手術室 (クラスI)	ISOクラス 5 (クラス 100)	手術部位の感染症, 細菌	層流天井 + ジェルシールHEPA (H14)
Aseptic Filling & Biopharma	EU GMP グレード A / B	相互汚染, エアロゾル	ステンレス鋼FFU + 怒り (U15)
隔離病棟 / BSLラボ	BSL-3 / BSL-4 / 負圧	危険なウイルス性病原体, 排気	生物学的安全キャビネット + 負圧HEPA排気

大手ワクチン製造工場では、厳格な EU GMP グレード A 検証監査に合格するために、バイパス漏れゼロを絶対に保証できる末端濾過が必要でした。. 標準のメカニカルガスケットは圧力テストで破損しました.

100%

GMP監査に合格

DTAF カスタムゲルシール HEPA 改造により実現.

ゼロ

PAOエアロゾル漏れ

厳格な換気ダクト試験により完全な気密性を確認.

埃っぽい倉庫では医療グレードや製薬グレードの HEPA フィルターを製造できません. あのDTAF, 制作全体, ポッティング, 密封プロセスは厳重に監視された 100,000 クラスのクリーンルーム施設内で行われます。.

フィルターコア内での細菌の増殖を防ぐために、特殊な撥水性と防カビ性のメディア配合を利用しています。.

当社の医療グレードの HEPA フィルターは、発送前に空気流抵抗と濾過効率を正確に検証するために、独立した研究所で厳格な換気ダクト試験を受けています。.

製造業を超えて, カスタマイズされた物流を提供します, 迅速な履行, 病院および製薬業務へのシームレスな統合を保証するための綿密な OEM エンジニアリング.